Diosmina y Diosmina micronizada de Bordas con autorización NDI de la FDA
Obtener la autorización NDI (New Dietary Ingredient) de la FDA en ingredientes como Diosmina y Diosmina micronizada de Bordas garantiza que las fórmulas para suplementos alimenticios que los integren sean seguros y no contengan ingredientes no declarados. En el caso de nuestros ingredientes Diosmina y Diosmina Micronizada, fueron sometidas a una rigurosa evaluación, que concluyó que son razonablemente seguros a la hora de fortalecer la salud vascular y mejorar la circulación sanguínea.
¿Qué es la autorización New Dietary Ingredient?
La normativa para suplementos en Estados Unidos está diseñada para garantizar que los ingredientes utilizados en los productos destinados al consumo sean seguros y estén correctamente documentados. La FDA no aprueba suplementos como si fueran medicamentos, pero sí exige que los fabricantes cumplan con procesos específicos para demostrar la inocuidad de los ingredientes nuevos o menos conocidos.
La FDA o Administración de Alimentos y Medicamentos, es una agencia federal de los Estados Unidos encargada de proteger la salud pública. Su principal función es garantizar la seguridad, eficacia y protección de medicamentos, así como regular la inocuidad de los alimentos. Esta entidad es la encargada de autorizar NDI (New Dietary Ingredient), un proceso de notificación que exige que las empresas informen a la FDA sobre un ingrediente nuevo antes de incluirlo en suplementos dietéticos en EEUU.
Dentro de este marco se encuentran las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y la obligatoriedad de notificar cualquier New Dietary Ingredient (NDI). Este paso es clave para que marcas y fabricantes puedan comercializar sus productos en el mercado estadounidense con transparencia y confianza.
¿Por qué es un hito contar con esta autorización?
Tener una autorización NDI ofrece una ventaja competitiva clara porque demuestra compromiso con la seguridad, reduce riesgos regulatorios y aumenta la confianza del consumidor en el suplemento. Este proceso implica una notificación formal que incluye estudios toxicológicos, métodos analíticos y datos sobre condiciones de uso. Esto se traduce en una ventaja enorme porque la incorporación del ingrediente a la fórmula es mucho más sencilla y segura.
La FDA revisa la evidencia presentada por el fabricante para asegurarse de que el nuevo ingrediente es seguro para el consumo según el uso previsto, por lo que el primer beneficio que se declina de la autorización es la seguridad para el consumidor.
La FDA evalúa la seguridad basándose en datos. Por ello, los fabricantes que usan ingredientes con documentación clara ofrecen un producto más confiable y menos expuesto a objeciones regulatorias.
Colaborar con proveedores que ya cuentan con una notificación NDI facilita enormemente el trabajo del equipo regulatorio y de I+D, y acelera el lanzamiento de nuevas fórmulas.
Diosmina y Diosmina micronizada respaldadas por la FDA
La Diosmina es un ingrediente utilizado en formulaciones dirigidas al bienestar circulatorio. Aunque su uso está extendido, la FDA exige que los fabricantes dispongan de información que respalde su seguridad y trazabilidad.
Por su parte, la Diosmina micronizada añade un paso adicional, por lo que los proveedores deben demostrar cómo la reducción del tamaño de partícula afecta al perfil del ingrediente. Para un fabricante, trabajar con este tipo de documentación facilita la inclusión del ingrediente en la fórmula sin incertidumbres.
Para los formuladores y fabricantes de suplementos, cumplir con la normativa para suplementos y trabajar con ingredientes respaldados es una decisión estratégica. Ingredientes como la diosmina o la diosmina micronizada, cuando cuentan con documentación de seguridad sólida, permiten lanzar productos más competitivos, seguros y preparados para superar cualquier revisión del mercado estadounidense.
